英魂之刃s9版本强势英雄:從賣原料到賣“原創” 石藥集團贏得創新和國際范兒新標簽

發表于:2019年04月08日 發表人:石藥集團


4月8日, 《河北經濟日報》刊發稿件,對石藥集團的發展戰略做出解讀。
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日前,石藥集團發布公告,成功就用于治療高血壓的馬來酸左旋氨氯地平片向美國FDA提交新藥上市申請。據悉,此為中國醫藥企業首次向美國FDA提交新藥上市申請,標志著石藥集團在中國藥企國際化發展歷程中率先邁出了跨越式一步。
  組建于1997年的石藥集團,對創新持續投入,主推國際化的核心戰略,特別是去年2月以來,石藥集團抓住河北省深入實施戰略性新興產業三年行動計劃的有利時機,大力推進企業產業結構優化和產業升級,實現了集團的快速健康發展。
? ? ? ?目前,石藥集團已成功褪去“傳統原料藥企業”的底色,換上了創新和國際范兒的新標簽。2018年,石藥成藥業務期內銷售收入165.53億港元(約合142億人民幣),同比增長45.5%;其中創新藥收入增約六成,約占全年總銷售額的二分之一。成功將原料藥、新藥的銷售比重由原來的7:3轉變為2:8。
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全面對接國際標準? 年出口交貨值位居行業首位
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  美國FDA認可被視為全球通行證。2010年開始,石藥集團建成了美國加州生物制藥實驗室、哥倫比亞大學醫學部聯合實驗室等海外研發基地,開展新型制劑和生物大分子藥物技術研究。產品研發生產全面對接國際標準,投入60多億元完成了20余個新藥產業化和制劑國際化項目。有21個產品順利通過美國FDA現場檢查,從而成為國內通過FDA認證“品種最多、劑型最全”的制藥企業。
  “圍繞心腦血管、內分泌、代謝等方面的疾病,目前企業有多個創新藥在美國進行臨床試驗,丁苯酞軟膠囊已經處于臨床II期階段,鹽酸米托蒽醌脂質體注射液、丁苯酞軟膠囊、抗體藥物偶聯藥物(DP303c)、人源化間隙連接蛋白43單克隆抗體(ALMB-0166)均獲得美國藥監局頒發孤兒藥的資格認定并展開新藥臨床試驗。已經有鹽酸曲馬多片、苯佐那酯軟膠囊等16個品種獲ANDA批件,有8個獲批品種在美國實現銷售?!?月11日,石藥集團研發事業部總監閆隨朝告訴記者。
  據介紹,現在石藥旗下所有藥品都通過了新版GMP認證,共取得了16張CEP證書和33個DMF登記號,有25個產品順利通過美國FDA現場檢查。每年出口交貨值達6億美元,位居國內制藥行業首位。石藥的產品已經在歐美高端市場搶灘登陸,國際影響力正在穩步提升。
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培養、引進、引智并舉? 創新藥收入占比近五成
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  在加強內部研發團隊建設的同時,石藥集團非常注重國際高端人才的引進,還通過收購等方式獲取有潛力的產品項目,以豐富產品管線,完善創新藥的中長期布局。
  “培養、引進、引智”并舉,石藥集團組建了1700人的研發團隊,碩士、博士、海歸等高端人才超500名。并將3名國家級學者攬入麾下,在國內醫藥企業中遙遙領先。石藥集團董事、執行總裁李春雷帶領的團隊實現了阿霉素脂質科研成果產業化,打破了國外企業對該藥物的壟斷。
  石藥集團發布的2018年度業績公告顯示,2018年,石藥集團上市公司創新藥產品繼續保持強勁增長,實現年銷售收入103.44億港元,突破百億元大關,同比增長57.2%,占上市公司總銷售收入的49.2%。創新藥成為企業主要的收入來源,也成為所有產品線里增速最快的一個板塊。
  “目前,我們創新藥產品項目有200多個,其中新靶點大分子生物藥、細胞免疫治療干細胞領域30個、小分子新藥40個,原化藥3類新藥70多個?!便撲娉檣芩?,作為科技部等三部委認定的“國家創新型企業”,石藥集團不僅在國內擁有一流的高新藥物孵化基地——石藥集團中央藥物研究院,還在美國加利福尼亞、普利斯頓、德克薩斯等設有研發中心,新藥研發實力位居全國藥企前列。
  其研發的恩必普是腦卒中治療領域的全球領先藥物,也是我國第三個擁有自主知識產權的一類新藥,上市以來已為1000多萬名卒中患者治愈或減輕了疾病困擾。玄寧、歐來寧、津優力、多美素、諾利寧、克艾力等創新藥也都成長迅猛,深得市場認可。(記者張青果)